临床试验中心
Clinical Trial Center
邢台医学高等专科学校第一附属医院药物临床试验机构工作流程及须知
2024/06/01
一、临床试验的工作流程 1.申办者与机构办公室联系，机构办公室联系人：贾朝辉、刘爽，联系电话：0319-3133530，邮箱office-gcp@163.com，有意向在我院开展临床试验项目，需将国家临床试验批件、相关资质（申办方/CRO的营业执照、生产许可证、GMP证书等）及试验方案/方案摘要电子版发送至邮箱。通过合规审查后，发送拟审查备案资料全套电子版至邮箱：office-gcp@163.com，初审通过后，与机构秘书预约立项时间（联系电话：0319-3133530），填写相关表格并按要求打印、装订（详细要求见机构立项须知），递交临床试验的相关资料。办公室对送审资料及内容进行审核，并进行立项前的协调。
